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三山区2018年第二次新开办药品零售连锁门店(单体药店)遴选评审实施细则
【发布日期:2018-4-20 16:17:00】 【作者:三山区】 【文章来源:三山区政府】 【浏览次数:394 次】 【打印本页

    为加强三山区2018年度新开办药品零售连锁门店(单体药店)遴选工作的监督管理,保障新开办药品零售连锁门店(单体药店)公开、公正、公平遴选,促进药品零售企业健康发展,合理布局我区药品零售网点,根据芜湖市食品药品监督管理局《芜湖市新开办药品零售连锁门店(单体药店)遴选办法》(芜食药监药化流〔2017〕5号)的有关规定,结合三山区实际情况,制定本实施细则。

    一、适用范围及名额指标

本实施细则仅适用于2018年度三山区行政区域内申办筹建药品零售连锁门店(单体药店)的单位(个人);2018年度第二次新开办药品零售连锁门店(单体药店)按市食药局《芜湖市新开办药品零售连锁门店(单体药店)遴选办法》(芜食药监药化流〔2017〕5号)、《关于增加2018年度新开办零售药店遴选规划数等事宜的通知》(芜食药监药化流秘〔2018〕3号)文件要求仍实行总量控制,本次遴选新开办总数不超过3家(2018年指标)。

、遴选评审流程

遴选方法:区食品药品监督管理局组织评审小组,对企业申报材料进行评审。本级监察机关人员全程监督。

申请时间:2018年4月20日至5月4日(工作日上午9:00—11:00,下午14:00—17:00)将申请材料提交到区政府313办公室,逾期视同放弃本次遴选,不再受理申请。

申请时需提供的筹建申请材料:

1.《药品经营企业筹建申请表》(市食药局网站提供下载);

2.拟开办企业法定代表人、企业主要负责人、质量负责人的身份证、学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;

3.拟经营药品的范围;

4.拟设营业场所地理位置图,并标明附近主要干道、建筑、药品零售连锁门店(单体药店)所在位置、本药品零售连锁门店(单体药店)和最近药品零售连锁门店(单体药店)之间的距离;

5.主要设施、设备情况(如空调、温湿度计、计算机、柜台、防鼠防虫设备、冷藏柜、中药饮片设备等);

6.申办人以及拟开办企业法定代表人、企业主要负责人、质量负责人无以下情形的自我保证声明

(1) 《药品管理法》第75条、82条规定的情形;

(2) 近两年内销售假药、假医疗器械及假保健食品等被食品药品监督管理部门立案查处的;

(3) 2012年以来新开办药品零售连锁门店(单体药店),其执业(中)药师未注册到该店,未做到在职在岗,也没有以该店名义参加我市社会保险,其再申请开办药品零售连锁门店(单体药店)的。

遴选流程:

1.申办者递交申报材料;

2.遴选评审前对所申报的汇总情况以表格形式在三山区政府网站进行公示;

3.组织人员对申报材料进行技术性审查,现场勘察;

4.组织评审小组进行评审;在评审分数相等时,采取摇号方法定结果。

5.对评审结果公示一周;

6.召开专题会议讨论形成书面遴选结论,上报芜湖市食品药品监督管理局。    

、申办者基本要求

1.人员要求:

法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。

执业药师必须在职在岗注册到该店,并以该店名义参加我市社会保险。

2.面积要求:

在市区、县城新开办零售药店营业场所同一层面建筑面积不低于150平方米或使用面积不低于120平方米;药品零售连锁门店营业场所同一层面建筑面积不低于100平方米或使用面积不低于80平方米。

乡镇及以下(不含县城关镇)新开办零售药店营业场所同一层面建筑面积不低于80平方米或使用面积不低于60平方米;药品零售连锁门店营业场所同一层面建筑面积不低于60平方米或使用面积不低于40平方米。

面积以房产证标注为准。无房产证的或房产证标注面积无法明确的,申办者应提供有合法资质的中介机构或房管部门出具的测量面积证明。

3.距离要求:

相邻药品零售连锁门店(单体药店)之间距离,市区、县城及乡镇政府所在地必须达到150米以上;

乡镇以下(不含乡镇政府所在地)相邻药品零售连锁门店(单体药店)之间必须达到500米以上;

有隔离设施的街道按最近斑马线测量,无隔离设施街道按两点间直线距离测量。

    、评审方法标准

    符合申办者基本条件为100分。

申办者是上市公司(或上市公司控股的子公司)的加5分;属于零售连锁企业加10分;属于自有房产加5分;申办者对我市生物医药产业和健康产业招商引资有较大贡献的加5分(以招商局确认函为准,确认函开出后一年内享受,仅成功享受一次)。

新开办药品零售连锁门店(单体药店)法定代表人或企业负责人、质量管理负责人及其以往任职的企业,近两年内有销售劣药、劣质医疗器械及劣质保健食品等经历,被食品药品监督管理部门立案查处的每起减5分。

新开办药品零售连锁门店(单体药店)法定代表人或企业负责人、质量管理负责人及其以往任职的企业有下列情况之一的,其申请不予受理:

1.有《药品管理法》第75条、82条规定的情形;

2.近两年内销售假药、假医疗器械及假保健食品等被食品药品监督管理部门立案查处的;

3.2012年以来新开办药品零售连锁门店(单体药店),其执业(中)药师未注册到该店,未做到在职在岗,也没有以该店名义参加我市社会保险,其再申请开办药品零售连锁门店(单体药店)的。

    、附则

    1.申办者必须诚实守信,依法申请,确保所提供材料的真实性,发现任何虚假、欺骗行为,依照相关规定取消申报资格,并且五年内不再受理其申办零售药店(连锁门店)申请。

    2.评审结束后,按得分排名报批筹建资格。筹建过程中发现不符合开办药品零售企业标准的,或发现任何虚假、欺骗行为的,依照相关规定取消筹建资格,同时,按得分高低顺序自然递补。

    3.本办法最终解释权归三山区食品药品监督管理局。

附件:三山区新开办药品零售连锁门店(单体药店)遴选公示

  


附件:公示格式

三山区新开办药品零售连锁门店(单体药店)遴选公示

根据《中华人民共和国药品管理法》和《芜湖市新开办药品零售连锁门店(单体药店)遴选办法》,现对申请人申报情况遴选前予以公示;公示期为7天,请社会各界予以监督。

监督电话:                      址:                        

申请人

(单位)名称

拟开办

企业名称

拟开办

企业地址

拟经营范围

拟定法定代表人

姓名

拟定企业负责人

姓名

拟定质量负责人

姓名

拟注册执业药师

姓名

经营形式

(连锁门店、零售药店)

经营面积

(平方米)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

特此公告

                                               三山区食品药品监督管理局

       

 

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